Итак, 14.06.2016 г. Рунет заполнили сообщения о прекращении поставок с Украины в Россию препарата мезатон.
Что по этому поводу можно сказать?
Начнем с того, что в некоторых сообщениях этот препарат назван обезболивающим. Это не так.
Согласно Справочнику лекарств РЛС фенилэфрин (действующее вещество препарата мезатон) обладает альфа-адреномиметическим и сосудосуживающим действием, что не позволяет отнести его к анальгетикам (обезболивающим).
Согласно Перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год фенилэфрин (раствор для инъекций) относится к группе C01CA «Кардиотонические средства, кроме сердечных гликозидов, адренергические и дофаминергические средства», что вполне соответствует указанному выше действию и также не имеет отношения к анальгетикам.
Отнесем это на счет непрофессионализма некоторых журналистов.
По существу следует отметить, что фенилэфрин имеет 4 лекарственные формы, которые применяются при различных заболеваниях:
Раствор для инъекций – сердечные заболевания
Капли глазные – глаукома и другие глазные заболевания
Капли/спреи назальные – риниты и другие заболевания верхних дыхательных путей
Мази/суппозитории ректальные – геморрой
Препараты, содержащие фенилэфрин, разрешенные к применению и продаваемые в РФ, перечислены на указанной выше странице Справочника лекарств РЛС. Там приведены 8 готовых форм, из которых 4 – глазные, 2 – назальные, 1 – ректальная и только 1 – раствор для инъекций мезатон, который, действительно, производит ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Харьков, Украина.
Еще на этой странице есть ссылка на субстанцию фенилэфрина гидрохлорид. Ее продают два производителя – Divis Laboratoris Ltd. (Индия) через ОАО Фармстандарт (Россия); и Чен Фон Кемикал Ко., Лтд. (Тайвань).
Напомню, что продавать и использовать в РФ можно только зарегистрированные готовые формы, а производить готовые формы в РФ можно только из зарегистрированных субстанций.
Что из этого следует?
То, что для готовой формы фенилэфрин (раствор для инъекций), включенной в «Перечень…», имеется только один зарегистрированный производитель с недружественной нам ныне Украины – явный прокол соответствующих служб.
Вместе с тем в той же группе C01CA в «Перечне…», что и фенилэфрин, имеется еще 4 препарата (добутамин, допамин, норэпинефрин, эпинефрин), которые обычно могут заменить его. Так что компания, возникшая в связи с прекращением поставок мезатона, по моему мнению, скорее носит пропагандистский характер.
Субстанцию фенилэфрина гидрохлорид в РФ не производят.
Потенциальный российский производитель готовой формы фенилэфрин (раствор для инъекций) может купить субстанцию у зарегистрированных иностранных производителей. Но чтобы разработать готовую форму и провести необходимые испытания биоэквивалентости, понадобится около 1 года. (Возможно, учитывая экстраординарные обстоятельства, это удастся сделать быстрее.)
Конечно, частную проблему мезатона, поднатужившись, можно решить.
Однако как быть с десятками других препаратов, которые входят в «Перечень…», и не входят, но нужны, и которые в РФ не производят? Ведь доля отечественных лекарственных препаратов по стоимости – 25,4 % (данные Минпромторга РФ за 2013 г.). А если учесть, что 92 % используемых отечественной фармпромышленностью субстанций – импортные, то доля действительно отечественных готовых форм, которые производят в России из субстанций, изготавливаемых в России, составляет всего несколько процентов, ориентировочно 4-5 %.
(См. Российская фармацевтическая промышленность – «приплыли»)
РФ находится в почти полной лекарственной зависимости, по готовым формам – скорее от Запада, по субстанциям – от Китая, Индии, Аргентины, Бразилии, Кореи, Ирана и других производителей субстанций.
И наскоком эту проблему не решить – нужна длительная, кропотливая работа.
Михаил Яхкинд,
канд. техн. наук, фрилансер и эксперт в области химии и фармацевтики
|
|
